推動醫藥產業高質量發展—— 廣東省藥品監管局一行領導調研冠昊生物

2022年10月9日，廣東省藥品監督管理局、黃埔區政府領導一行蒞臨冠昊生物科技股份有限公司（以下簡稱：“冠昊生物”），就企業發展與創新工作展開調研，推動企業高質量發展。

江局長一行參觀調研冠昊生物企業文化展廳、冠昊細胞庫、再生材料生產車間

廣東省藥品監督管理局黨組書記、局長江效東，黨組成員、副局長方維，藥品監管一處處長羅玉冰、醫療器械監管處處長張鋒，省藥品檢驗所黨委書記、所長吳群悅，省醫療器械監督檢驗所黨委書記、所長劉國光，省藥品監管局辦公室一級主任科員蘇文魁在廣州開發區管委會二級巡視員孫學偉、廣州開發區管委會副主任顧曉斌，黃埔區市場監督管理局黨組書記、局長鄧慧瑜，黨組成員、副局長黃建華，黨組成員、總工程師岳霄霄的陪同下蒞臨冠昊生物調研指導，冠昊生物董事長張永明熱情接待。

當天下午，江效東局長一行先后實地調研了冠昊生物企業文化展廳、冠昊細胞庫、再生材料生產車間，聽取企業整體發展的情況并詳細詢問、了解公司再生材料產品、創新藥本維莫德乳膏等生產經營情況，以及生物型人工肝項目的臨床試驗進展情況。隨后雙方進行了座談交流。

座談會上，江效東局長一行認真聽取冠昊生物研發創新情況，重點了解公司發展過程中遇到的困難以及訴求，并逐一進行回應，切實幫助公司紓困解難。

廣東省藥品監督管理局黨組書記、局長江效東

江效東局長充分肯定了冠昊生物在生物醫藥產業發展中取得的成績以及創新研發成果。江局長表示，廣東省高度重視生物醫藥產業發展，將生物醫藥產業納入戰略性支柱產業集群重點培育。在政策幫扶上，省藥品監管局與廣州開發區管委會簽署《共同推進生物醫藥先行先試改革創新合作框架協議》，針對重點區域、重點項目、重點企業搭建便捷服務平臺，開通創新項目上市“快車道”，促進創新項目成果加快落地，充分發揮省區共建優勢打造生物醫藥產業最佳營商環境。冠昊生物作為黃埔區內再生領域高新技術企業公司，要充分利用區位優勢，把握機遇深度發展，高效利用廣東省內資源支持各項創新項目發展，繼續積極推進再生材料、創新藥研發上市，進而實現公司的高質量發展。在研發方向上，要立足再生醫學，深入分析研判，加大研發投入力度，持續創新技術研發，企業獨家產品、優勢產品做強做大，不斷謀求高質量發展。

會議期間，省藥監局領導、區政府領導分別對企業創新發展新需求，新方向進行了一一指導與講解，對相關建議進行了探討回應。

冠昊生物董事長張永明

冠昊生物董事長張永明對江效東局長一行的蒞臨調研表示熱烈的歡迎，冠昊生物的發展離不開上級領導部門的大力支持，對廣東省藥監局、黃埔區政府多年的關心和支持表示衷心感謝。

冠昊生物始終立足再生醫學產業，堅持打造各領域的創新研發平臺，開發了一系列相關的創新產品，儲備了多個在研產品項目，主要涉及生物型人工肝、濕疹等具備較大市場潛力的應用領域。2019年5月，冠昊生物控股公司研發的1.1類創新藥——“本維莫德乳膏”通過國家藥品監督局優先審批程序批準上市，7月獲得廣東省藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》。目前本維莫德乳膏的特應性皮炎適應癥已在Ⅲ期臨床，其中兒童濕疹臨床研究被列入“重大新藥創制”國家科技重大專項任務。生物型人工肝項目也正在進行科研性臨床，臨床結果良好。張永明董事長表示，冠昊生物將堅定不移走高質量發展之路，積極創新變革，持續投入新產品、技技術研發，以研發創新帶動企業高質量發展，為廣東省醫藥產業發展貢獻力量，以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。